医疗健康 · 实名公开
某江苏医疗器械企业
以 SAP Business One 打通 MES/OA/WMS/PLM/CRM/金税，实现流程与数据一体化
真实客户案例（依客户要求匿名展示）
- 英文名称
- A Jiangsu-based Medical Device Company (Confidential)
- 企业地点
- 中国 · 江苏
- 所属行业
- 医疗器械制造
- 产品及服务
- 医疗器械（自有品牌 + 定制品牌）
- 合作伙伴
- MTC
- 解决方案
- SAP Business One
为保护客户隐私，本案例隐去客户名称及可定位信息
成果摘要
把ISO13485法规与系统结合，满足合规与追溯要求
打通MES、WMS、PLM、CRM、金税等系统，消除部门信息孤岛
① 客户背景
客户概况
为保护客户隐私，本案例隐去客户名称及可定位信息，仅保留行业与方案口径供参考。
这是一家位于江苏的医疗器械企业，主营末梢采血器械和外科手术器械系列产品，产品远销海外。
末梢采血与外科器械企业产品远销海外，需同时满足ISO13485、CE（MDR）、FDA 510k等多地法规对质量与追溯的要求；而MES、WMS、PLM、CRM、金税等系统若独立运行，会形成信息孤岛。针对这一行业特点，MTC以SAP Business One为核心，把ISO13485法规与系统结合，对接MES、OA、WMS、PLM、CRM与金税等多个系统，把自有品牌与定制品牌从研发到供应链的线上线下流程统一起来，完全打通业务到财务的数据通道，并对接企业微信实现移动端审批。
② 业务与管理要求
业务与管理要求
实施前的管理问题
- 产品远销海外，需同时满足ISO13485、CE（MDR）、FDA 510k等多地法规对质量与追溯的要求
- MES、WMS、PLM、CRM、金税等系统独立运行，形成部门信息孤岛
- 业务到财务的数据通道未完全打通，信息流、物流、资金流难以一致
- 审批环节需要移动化、随时随地处理
实施目标
- 把ISO13485法规与系统结合，满足多地合规与全流程追溯要求
- 打通部门信息孤岛，实现各系统数据互通
- 完全打通业务到财务的数据通道，使信息流、物流、资金流一致
- 对接企业微信实现移动端审批
③ 实施方案
系统与应用范围
SAP Business One
实施与服务伙伴：MTC
④ 项目成效
实施成效
- 完全打通业务到财务的数据通道，信息流、物流、资金流一致
- 对接企业微信实现移动端审批，随时随地处理流程
- 满足中国本地财税合规（金税对接）与 ISO13485 追溯要求
- 自有品牌与定制品牌从研发到供应链的线上线下流程统一管理
- 业财信息打通，数据可追溯、口径一致
- 多系统协同，整体运营效率与合规水平同步提升